[VIP第1年] 指数:3
过滤器是洁净室维持空气洁净的重要净化设备之一，是净化系统的末端过滤装置，其性能直接影响整个洁净室的净化效果。因此，过滤器应有特定人员对其进行检测、清洁、维修、更换工作。那么，我们该怎样判断洁净室的过滤器设备是否需要更换呢？1.洁净工程过滤器上下风侧滤料的颜色变黑洁净工程过滤器的滤料颜色变黑可能是因为滤料表面积聚了大量的灰尘和颗粒物，导致滤料的过滤效果下降。当滤料颜色变黑时，说明滤料已经达到了其承载能力的极限，无法再有效过滤空气中的污染物，因此应及时更换过滤器。2.洁净室内洁净度满足不了产品或工艺的生产需求，呈现负压状态洁净室的洁净度是根据产品或工艺的生产需求来确定的，如果洁净室内的洁净度无法满足要求，或者出现负压状态，那么很可能是过滤器的初中效过滤阻力太大，无法正常工作。在这种情况下，应及时更换过滤器，以保证洁净室的正常运行。3.用手触摸过滤器滤料(出风面)，灰尘较多通过触摸过滤器滤料可以初步判断其是否需要更换。如果手触摸过滤器滤料的出风面后发现有较多的灰尘，说明过滤器已经积累了大量的污染物，无法再有效过滤空气中的颗粒物。此时，应及时更换过滤器，以保证洁净室的空气质量。进入工业洁净室前，人员需要更换鞋子、更衣、吹淋，物品需要清洗、擦拭。洁净和污染的区域也需要分流。上海化妆品洁净室
1.适用领域的区别工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业、航空航天工业、高纯度化学工业、核能工业、液晶显示器（LCD）、电脑硬盘、磁头等多个行业。生物洁净室适用于制药工业、医院（如手术室、无菌病房）、食品、化妆品、饮料生产、动物实验室、理化检验室、血站等。2.研究对象的区别工业洁净室主要研究灰尘、微粒（只有一次污染）。生物洁净室主要研究微生物、细菌等活的微粒（可能引发二次污染）。3.控制目标的区别工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。4.对生产工艺的危害区别工业洁净室的关键部位只要有一点灰尘就可能对产品造成较大的危害。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。上海化妆品洁净室高效过滤系统能去除空气中的有害物质，保障人员健康。
洁净度是指在三十万级净化车间中，空气中悬浮粒子的含量程度，通常情况下，空气中的尘埃浓度越低，洁净度越高；尘埃浓度越高，洁净度越低。根据空气中悬浮粒子的浓度来划分洁净室及相关受控环境的洁净度等级，即以每立方米空气中允许的粒子数来确定洁净度等级。在药厂房中，常见的洁净度等级有万级、十万级和三十万级，其中以十万级（灌装、内包装）和三十万级居多，十万级的洁净度要求比三十万级更为严格。
说回到净化车间的标准，我们通常所说的十万、三十万净化等级，指洁净度，还涉及到换气次数、气压和温度等多个指标，这是一个指数复杂的系统工程。
对于三十万级净化车间来说，洁净度的要求每立方米大于或等于0.5um的尘粒不得超过10,500,000个，每立方米大于或等于5um的尘粒不能超过60,000个，每立方米的浮游菌数量不能超过1000个。压差方面，不同洁净级别的洁净室（区）之间的静压差应大于或等于5PA，洁净室（区）与室外的静压差应大于或等于10PA。温湿度方面，温度应保持在18~28℃之间，湿度应保持在45~65%之间。换气次数应每小时不少于12次。
其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。就空气洁净而言，主要有以下几项具体措施：（1）对洁净室的送风必须是有很高洁净度的空气。因此，必须选用高效或亚高效过滤器（洁净级别低时）作为终端过滤器，对进入洁净室的空气，进行后一级过滤。为保护终端过滤器和延长其寿命，必须使空气先经中效过滤器进行过滤。（2）根据洁净室的等级，合理选择洁净室的气流分布流型，在工作区应避免涡流区；尽量使送入房间的洁净度高的空气直接到达工作区；气流的流动有利于洁净室内的微粒从回风口排走。（3）有足够的风量，既为了稀释空气的含尘浓度，又保证有稳定的气流流型。（4）不同等级的洁净室、洁净室与非洁净室或洁净室与室外之间均应保持一定的正压值。洁净室的洁净度要达到多少？找上海中沃。
（一）单向流无尘室/洁净室（1-5级）1-5级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以快的速度带走。要实现“活塞”的效果，高效过滤器需要布满率在80%以上，才可实现单向流的气流组织方式。（二）非单向流无尘室/洁净室（6-9万级）6-9级无尘室/洁净室的气流组织方向和5级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。洁净室为敏感产品研发提供了理想的生产环境。上海化妆品洁净室
洁净室采用高效节能设计，降低能源消耗。上海化妆品洁净室
①、换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。②、室内人数少、热源小时，宜采用下限值。③、大于十万级的洁净室换气次数不小于12次。实验动物环境及设施国家标准GB14925-2001规定普通环境8-10次/h屏障环境10-20/h隔离环境20-50/h温度和相对湿度?洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%.压差①、洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。②、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。③、工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性 药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。上海化妆品洁净室
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